Paul-Ehrlich-Institut: Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel in Langen, Hessen, Deutschland

Der neue Behördenname löste am 23. Juli 2009 die alte Bezeichnung Bundesamt für Sera und Impfstoffe ab. Es ist eine Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Benannt wurde es nach seinem ersten Direktor, dem deutschen Mediziner und Nobelpreisträger Paul Ehrlich. Am 1. November 1972 wurde es mit dem Gesetz zur Errichtung eines Bundesamtes für Sera und Impfstoffe zu einer selbständigen Bundesoberbehörde.

Paul-Ehrlich-Institut - Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel — PEI —
Staatliche Ebene	Bund
Stellung	Bundesoberbehörde (seit 1. November 1972)
Aufsichtsbehörde	Bundesministerium für Gesundheit
Gründung	1. Juni 1896 (Steglitz bei Berlin)
Hauptsitz	Langen
Behördenleitung	Stefan Vieths, Präsident (komm.)
Bedienstete	ca. 800 (2019)
Haushaltsvolumen	72,96 Mio. EUR (2019)
Netzauftritt	www.pei.de

Das Paul-Ehrlich-Institut ist zuständig für die Zulassung und staatliche Chargenfreigabe von Geräten der Medizintechnik, Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln und trägt wesentlich zur Sicherheit dieser Arzneimittel bei. Das Institut befasst sich mit der Genehmigung klinischer Studien der von ihm betreuten Arzneimittel. Zu den Aufgaben gehört ferner die Pandemievorsorge und Pandemiebekämpfung mit Impfstoffen und anderen Arzneimitteln (Art. 1 Abs. 2 Nr. 8 des Gesetz über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel).

Zu den Arzneimitteln, die vom Paul-Ehrlich-Institut bewertet werden, gehören

• Impfstoffe und Sera für Mensch und Tier,
• Allergenpräparate,
• monoklonale Antikörper,
• Arzneimittel aus Blut und gentechnisch hergestellte Blutbestandteile
• Arzneimittel für neuartige Therapien (somatische Zelltherapeutika, Gentherapeutika, Tissue Engineering Produkte) und
• Gewebezubereitungen.

Eine wichtige Aufgabe des Paul-Ehrlich-Instituts ist neben der Zulassung auch die wissenschaftliche Beratung. Außerdem gehört die Forschung zu den zentralen Aufgaben des Instituts.

Die Weltgesundheitsorganisation hat das Institut im Juli 2005 zum WHO-Kooperationszentrum für die Qualitätssicherung von Blutprodukten und In-vitro-Diagnostika ernannt. Im August 2013 wurde das Paul-Ehrlich-Institut WHO-Kooperationszentrum für die Standardisierung und Bewertung von Impfstoffen.

Aufgrund der Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie wurde am PEI im Jahr 2021 das Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI) errichtet. Dieses soll zu einer koordinierten Vorsorge und Bekämpfung zukünftiger Pandemien in Deutschland und weltweit beitragen. Das PEI veröffentlicht auch Sicherheitsberichte, in dem es sich zur Impfstoffsicherheit und möglichen Risikosignalen äußert.

Das Paul-Ehrlich-Institut ging hervor aus dem Staatsinstitut für experimentelle Therapie, dessen Aufgabe es war, Impfstoffe und Sera zu überprüfen und Forschungen zu Krebserkrankungen und Syphilis durchzuführen. Am 1. Juni 2021 feierte das Institut sein 125-jähriges Bestehen.

• 1896–1915: Paul Ehrlich (1854–1915), Staatsinstitut für experimentelle Therapie
• 1917–1935: Wilhelm Kolle (1868–1935), Staatsinstitut für experimentelle Therapie
• 1938–1948: Richard Otto (1872–1952)
• 1949–1962: Richard Prigge (1896–1967)
• 1962–1966: Günther Heymann (1917–2014)
• 1966–1969: Niels Kaj Jerne (1911–1994)
• 1969–1973: Günther Heymann (1917–2014)
• 1974–1986: Hans Dieter Brede (1921–1998)
• 1986–2000: Reinhard Kurth (1942–2014)
• 2001–2009: Johannes Löwer (* 1944)
• 2009–2023: Klaus Cichutek (* 1956)
• seit 2024: Stefan Vieths (* 1960), kommissarisch

• Das Institut verleiht die Paul Ehrlich Medaille und den Langener Wissenschaftspreis an verdiente Wissenschaftler.
• Das PEI ist Mitglied der Arbeitsgemeinschaft der Ressortforschungseinrichtungen.
• Verlautbarungen des PEI erscheinen unter anderem im Bundesgesundheitsblatt, verlegt bei Springer Nature.
• Zusammen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht das PEI viermal jährlich das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, in dem aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln behandelt werden.
• Innerhalb des Instituts befinden sich Laboratorien der biologischen Schutzstufe BSL-3.
• Das PEI betreibt das Deutsche Hämophilieregister (DHR).
• Mitglied der International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA).
• Das PEI gibt regelmäßig einen PEI-Newsletter heraus, der abonniert werden kann.

• Dietrich Falke (verliehen am 21. April 1995)

• Homepage

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