Zycov-D
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| ZyCoV-D | |
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| Informations générales | |
|---|---|
| Administration | injection intramusculaire |
| Laboratoire | Cadila Healthcare |
| Statut légal | |
| Statut légal | Inde : AUU |
| Identification | |
| DrugBank | 15892 |
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Le ZyCoV-D est un vaccin contre la Covid-19 à base de plasmide d'ADN développé par la société pharmaceutique indienne Cadila Healthcare, avec le soutien du Biotechnology Industry Research Assistance Council. Il est approuvé le en Inde.
Efficacité
Le , Cadila Healthcare met en avant une efficacité de 66,6 % contre la Covid-19 symptomatique et de 100 % contre les symptômes modérés ou sévères lors de l'analyse intermédiaire des données d'essai de phase 3.
Pharmacologie
Le vaccin contient un vecteur plasmidique d'ADN qui porte le gène codant la protéine Spike du SARS-CoV-2. Comme avec les autres vaccins à ADN, les cellules du receveur produisent alors la protéine Spike, provoquant une réponse immunitaire protectrice.
Fabrication
Le , la production du vaccin ZyCoV-D démarre, avec une capacité annuelle de 240 millions de doses.
Essais cliniques
Essais précliniques
En février 2020, Cadila Healthcare décide de développer un vaccin contre la COVID-19 à base de plasmide d'ADN dans son Vaccine Technology Center (VTC) à Ahmedabad. Le candidat vaccin passe avec succès les essais précliniques sur des animaux. Un rapport de l'étude est mis à disposition via BioRxiv et publié plus tard dans la revue Vaccine,. Par la suite, les essais humains pour les phases I et II sont approuvés par le régulateur[Qui ?].
Essais de phase I et II
Les essais de phaseI du candidat vaccin commencent le en Inde et se poursuivent jusqu'en . Il est testé sur 48 personnes de 18 à 55 ans, en bonne santé, 28 jours séparant chacune des trois doses. L'essai révèle que le vaccin est « sûr, bien toléré et immunogène ».
Cadila Healthcare commence les essais de phase II du vaccin à partir du avec plus de 1 000 volontaires en utilisant la méthode adaptative multicentrique de phase I/II, à dose croissante, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo,,. La société indique que les essais de phase II se sont terminés en ,.
Essais de phase III
En , la société annonce vouloir tester le vaccin sur environ 30 000 patients dans le cadre d'essais de phase III. En janvier 2021, l'agence du médicament indienne accorde l'autorisation de mener les essais cliniques de phase III sur 28 216 participants indiens âgés de 12 à 99 ans parmi lesquels 1 000 mineurs. Les résultats intermédiaires des essais de phase III sont obtenus en .
Notes et références
- (en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de l’article de Wikipédia en anglais intitulé « ZyCoV-D » (voir la liste des auteurs).
Bibliographie
- (en) Akash Khobragade, Suresh Bhate, Vijendra Ramaiah, Shrikant Deshpande, Krishna Giri, Himanshu Phophle et al., « Efficacy, safety, and immunogenicity of the DNA SARS-CoV-2 vaccine (ZyCoV-D): the interim efficacy results of a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study in India », The Lancet, vol. 399, no 10332, , p. 1313-1321 (DOI 10.1016/S0140-6736(22)00151-9, lire en ligne)
- « ZyCov-D, l'Ovni des vaccins anti-Covid-19 », sur Futura
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